Mga Pagsulay sa Klinikal

Tumong: Ang tumong niini nga pagtuon mao ang pagtimbang-timbang sa mga pharmacokinetic ug pharmacodynamic (PK-PD) nga mga profile sa lispro nga gipangalagad sa QS-M nga walay dagom nga jet injector sa mga subject sa Chinese.

Disenyo ug pamaagi sa panukiduki: Usa ka randomized, double-blind, double-dummy, cross-over nga pagtuon ang gihimo.Napulog walo ka himsog nga mga boluntaryo ang gi-recruit.Lispro (0.2 units/kg) gipangalagad sa QS-M needle-free jet injector o pinaagi sa conventional pen.Pito ka oras nga euglycemic clamp test ang gihimo.Napulog walo ka mga boluntaryo (siyam ka lalaki ug siyam ka babaye) ang gi-recruit niini nga pagtuon.Ang mga criteria sa paglakip mao ang: dili manigarilyo nga nag-edad og 18-40 ka tuig, nga adunay body mass index (BMI) nga 17-24 kg/m2;mga subject nga adunay normal nga biochemical test, blood pressure, ug electrocardiograph;mga subject nga mipirma sa informed consent.Ang exclusion criteria mao ang: mga subject nga adunay allergy sa insulin o uban pang allergic history;mga subject nga adunay malungtarong mga sakit sama sa diabetes, sakit sa cardiovascular, sakit sa atay o kidney.Ang mga subject nga migamit ug alkohol wala usab iapil.Ang pagtuon giaprobahan sa Ethics Committee sa First Affiliated Hospital sa Chongqing Medical University.

Resulta: Ang usa ka mas dako nga lugar sa ilawom sa kurba (AUCs) sa konsentrasyon sa insulin ug rate sa pagpuga sa glucose (GIR) sa una nga 20 minuto pagkahuman sa pag-inject sa lispro sa jet injector kung itandi sa panulat sa insulin naobserbahan (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg .kg−1, P <0.001 alang sa AUCGIR, 0-20 min; 0.36 ± 0.24 kumpara sa 0.10 ± 0.04 U min L−1, P <0.001 alang sa AUCINS, 0-20 min).Ang walay dagom nga indeyksiyon nagpakita sa mas mubo nga panahon aron maabot ang pinakataas nga konsentrasyon sa insulin (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) ug GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.06).Wala’y kalainan sa tibuuk nga pagkaladlad sa insulin ug mga epekto sa hypoglycemic tali sa duha nga mga aparato.Konklusyon: Ang Lispro nga gipangalagad sa QS-M nga walay dagom nga injector nagresulta sa sayo ug mas taas nga pagkaladlad sa insulin kaysa sa naandan nga pen, ug usa ka mas sayo nga epekto sa pagpaubos sa glucose nga adunay parehas nga kinatibuk-ang potency.